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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在明年第3季。

全球40大城市長齊聚墨西哥開會,針對愈來愈迫切的氣候變遷問題表示,全球大城市需要投入3,750億美元資金,以對抗氣候變遷。巴黎和馬德里等四大城也藉此場合宣布,目標十年內禁售柴油新車。

巴黎市長伊達戈在C40市長高峰會(C40 Mayors Summit)送禮上表示:「這是一筆大數目,但我們別無選擇。一旦這項投資可行,人類將有機會倖存。」C40執行董事華茲另表示,為達到巴黎協定的目標,各主要城市須讓碳足跡在十年內至少減半。

與會代表計劃在各自管轄範圍內致力推動自行車和再生能源等措施,來降低有害排放物。

巴黎、墨西哥市、馬德里和雅典市長聲明表示,將致力在2025年前要禁止銷售柴油車,消除柴油引擎對城市的汙染,以提升空氣品質。

這四座城市的首長表示,將提供獎勵鼓勵市民使用其他交通工具,例如多走路和騎腳踏車,共同為改善生活品質而努力。

柴油引擎引發的疑慮近幾年不斷加深,根據世界衛生組織(WHO)的資料,每年近300萬的死亡病例都與暴露於戶外的空汙有關。

美國總統當選人川普一直對氣候變遷存疑,並指稱全球暖化是一場騙局,他在競選時承諾一旦當選將退出巴黎氣候協定。

不過川普上周受訪時,又改口稱對此協定保持開放態度。

洛杉磯市長賈西帝在會中說,全美38位市長已致函他們未來的總統川普,表示他們仍會全力對抗氣候變遷。

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

不當黨產處理委員會認定中投與欣裕台公司為不當黨產,昨天正式去函國民黨,要求今起卅天內配合將股權移轉為國有。國民黨表示,將盡快提出「暫時停止執行行政處分」等行政訴訟,捍衛權益。

國民黨委託律師張少騰表示,「暫時停止執行行政處分」與「撤銷移轉股權行政處分」兩項行政訴訟,前者最快一個月才能有裁定,後者要至少一年。但國民黨也坦言,若不配合移轉股權,黨產會也可能直接發文經濟部逕行移轉。

近百名國民黨工因不滿黨產委員會凍結帳戶,以及前黨主席李登輝涉掏空四百廿七億,昨天也赴台北地檢署,控告黨產會主委顧立雄涉瀆職、李登輝涉背信與詐欺等罪。

由於資產遭黨產會凍結、沒收,國民黨財務捉襟見肘,國民黨行管會主委邱大展表示,十一月黨工薪水,只能發得起半薪,再多也發不出來。

至於黨產會上周五表示同意國民黨動支十二點五億元,用於支付黨工資遣費、退休金,國民黨文傳會副主委胡文琦指出,黨產會事後推說公文未到,「只有動動嘴巴,並非真正解凍」,黨產會是技術拖延,目的是逼國民黨無法運作下去。

至於是否發動大規模抗爭,黨主席洪秀柱昨在中常會上說,黨產議題對國民黨是嚴峻挑戰,但對社會大眾卻不重要,是否發動大規模社會運動仍要研究。

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